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企業申請小拖3C認證 應做哪些準備工作 農業部農業機械試驗鑒定總站 劉學軍 |
2006年12月1日是國家質量監督檢驗檢疫總局規定小拖企業向認證機構提出3C認證申請的日期。隨著這一日期的臨近,企業必須做好充分的準備工作,才能順利通過產品的型式試驗和審核組的現場審核。 產品型式試驗 企業在確定本企業所申請3C認證產品的品種后,按認證機構規定的申請程序將申請書、產品使用說明書、產品照片、產品結構示意圖、產品及安全關鍵件明細表、質量手冊、工商注冊證書(復印件)、商標注冊證書(若要求認證證書標注產品商標,提供復印件)及其他資料提交認證中心。認證中心受理后,首先進行產品的型式試驗。進行試驗的具體樣機(一般為2臺)是由認證機構從每一認證單元中指定一種具有代表性(指檢驗結果對整個認證單元的產品具有代表性)的產品,并將樣機送往由國家指定的檢測機構進行型式試驗,試驗前檢測機構按認證機構要求核查型式試驗樣機的主要技術規格。型式試驗按GB/T3871.1《農業拖拉機試驗規程 第1部分:通用要求》、GB 18447.1《農業輪式和履帶拖拉機安全要求》規定的試驗標準和要求進行。通常情況下,樣機通過型式試驗后,方可進行工廠審查,即現場審核。 工廠質量保證能力的現場審核 申請3C認證的企業進行工廠質量保證能力的現場審核是由國家指定認證機構進行的。審核人員均為國家注冊的專業審核員。根據《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》,審核企業所建立的質量管理體系的符合性、有效性。 1、建立3C認證質量保證體系 企業根據現有人員、設備、生產環境等在原管理體系的基礎上,按照《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》建立相應的組織機構。企業還應確定一名質量負責人,主要負責質量體系運行。 在資源管理方面,第一,企業應配備必須的生產設備和檢驗設備,建立管理臺賬。生產設備定期進行維修保養,以滿足穩定的生產出符合強制性認證標準的產品要求;檢驗設備定期送檢,以確保檢測結果的有效性。第二,對人員的能力進行評估,對與產品質量有影響工作的人員進行培訓,使其具備必要的能力。第三,在生產、檢驗、試驗、儲存等方面企業應提供良好的工作環境。 2、質量體系文件的建立和記錄的管理 企業應根據3C產品認證的要求建立文件化的質量體系,如編制質量手冊、程序文件、作業指導書和質量記錄。 在質量手冊和程序文件中,將企業概況、組織機構、職責分工、人員管理、文件和記錄管理、采購、生產、檢驗、貯存、銷售、服務等過程進行描述,還應對內部質量審核、不合格品控制、生產產品與認證要求一致性、認證標志管理等內容的描述。 編制的作業指導書應包括生產工藝流程、企業標準(產品技術要求)、各個工藝文件、產品生產圖紙、產品檢驗規程、設備管理制度、檢測設備運行檢查制度、倉庫管理制度、三包服務制度等內容。 質量記錄是將所有與質量有關過程信息進行記錄,并將記錄的格式規范化,保存記錄,向認證中心及企業本身提供體系運行的有效證據。 質量手冊、程序文件、作業指導書和質量記錄統稱質量體系文件,應發放到各個職能部門,并登記,以便在對文件進行更改、查找時能夠進行追蹤。 3、采購和進貨檢驗 ①供應商的評價與管理; ②關鍵零部件和原材料的檢驗或驗證; ③關鍵零部件的確認檢驗。 4、生產過程控制和過程檢驗 ①企業至少應對于關鍵過程編制工藝文件和檢驗規范,并實施相應的檢驗活動。對于屢屢影響質量的過程,應分析和尋找原因,加以改進。 ②企業在生產過程中,應具備良好的生產環境,如:生產區、辦公區、倉庫和生活區分開,確保員工能夠在安全、衛生的環境中進行生產、加工。 ③根據定貨情況安排生產時,應制定生產計劃或生產任務單,發放到生產車間,并由生產管理部門對加工過程進行監視和控制,做好生產控制記錄。 ④對于特殊的生產過程:如鑄造、熱處理、焊接、噴漆等工序,不但應編制控制工藝文件或作業指導書,還應對過程參數如溫度、時間、壓力等進行記錄。對從事該崗位的人員應具有資格,持證上崗。 ⑤對所有的生產設備應進行統計,建立管理臺賬,編制設備維修保養規定,由專業人員負責對設備進行保養和維修。在生產車間里,對設備的使用狀態進行標識,如良好、待修、停用、封存等。 ⑥在生產過程中,由質量檢驗人員對半成品和成品根據檢驗規定進行檢驗,并做好記錄。檢驗合格后才能進入下一工序或裝箱。發現不合格時,應按不合格品處置規定進行處理并記錄結果。 5、例行檢驗和確認檢驗 例行檢驗是在生產的**終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。企業應對涉及安全的關鍵工序進行檢驗。 確認檢驗是為了驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。企業可每年進行1-2次確認檢驗,檢驗內容是涉及小拖安全標準的指標要求,如:安全配置、安全防護、停車制動、冷態制動平均減速度、左、右輪拖帶印痕差、照明、信號裝置、安全操縱符號、安全使用信息、動態環境噪聲、駕駛員操作位置處噪聲、排氣煙度、嚴重故障和致命故障等。 企業應編制例行檢驗和確認檢驗規程,應包括檢驗項目、內容、方法、判定等,并應保存檢驗記錄。 6、檢驗試驗儀器設備 ①量檢具的校準和檢定 企業應對用于檢驗的量檢具進行統計,建立檢測設備臺賬,將需校驗的檢具制定校驗周期,并送當地計量部門檢驗。周期校驗合格的量具應貼上有效期的合格證。不合格的量具則查明原因,并進行維修或報廢處理。檢驗員不能使用不合格的量具進行檢驗。 ②運行檢查 對用于例行檢驗和確認檢驗的量檢具除應進行日常操作檢查外,還應進行運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時,檢驗員應能追溯至已檢測過的產品。必要時,檢驗員應重新進行檢測,記錄檢測結果。 7、不合格品的控制 ①對于采購的物料在進貨檢驗、貯存、使用過程中,發現的不合格品必須進行隔離、標識和記錄,并按規定處理。 ②對于生產過程中出現半成品、成品的不合格,由相關的部門或人員進行隔離、標識及處理,并記錄。 ③利用適當的信息來源,如與產品生產過程有關的不合格記錄、質量分析報告、質量事故、顧客投拆、生產會議或其他會議提出的問題、內部審核發現的不合格等,企業應收集和整理信息,分析并確定不合格的原因,制定糾正措施并實施。由質量負責人組織對糾正措施的效果進行驗證。 8、內部質量審核 ①內部質量審核是確保企業建立的3C認證質量管理體系運行的有效性和認證產品的一致性。內審每年不少于一次,視情況可增加內部審核次數。 ②由質量負責人負責組織審核小組,編制審核計劃并對企業各個部門進行審核。審核小組的審核員必須經過適當培訓且與被審核部門無直接責任關系。 ③審核小組實施現場審核時,對審核中發現的問題開出不合格報告,由出現問題的部門制定糾正或糾正措施,進行整改。對糾正措施的落實效果由質量負責人組織審核員負責進行跟蹤。內審的所有過程應進行記錄并保存。 ④用戶對產品質量的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質量審核的信息輸入。 9、認證產品的一致性 ①企業對批量生產的產品與獲3C認證型式試驗合格的產品的一致性進行符合性檢驗。確保認證產品持續符合規定的要求。 ②對關鍵件、重要原材料、產品主要結構等影響產品符合規定要求因素的變更,以及可能影響認證產品與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的變更,在實施前應向認證機構申報,獲得批準后方可進行。 10、包裝、搬運和儲存 ①所有成品必須經檢驗合格后,方可按規定程序辦理入庫。只有經過**終檢驗且有合格標識的成品才可交付,并由檢驗員負責貼好3C認證標志。 ②制定半成品、成品在搬運、貯存、包裝、防護過程中的操作規定,以指導從事該項工作人員認真執行,確保產品質量。 ③倉庫內的物料及成品必須有清晰的標識,整齊排列在指定位置,并保持清潔。如通風、干燥、防火、防蛀、防盜等。 (信息來源:摘自2006年第5期《農機質量與監督》) |
發表于 @ 2007年03月17日 19:56:00 |點擊數()